Anleitungen für die Durchführung von wissenschaftlichen Studien in der Homöopathie und in der konventionellen Medizin

Einleitung

Für die Durchführung von wissenschaftlichen Studien in der konventionellen Medizin wurden und werden weltweit von verschiedenen Forschungsgruppen zahlreiche Guidelines erarbeitet. Eine ausgezeichnete Übersicht und Suchfunktion zu den verschiedenen Guidelines – auch solchen, die zurzeit überarbeitet werden – bietet die „Equator Network Website“.

Wir erarbeiten zurzeit in unserem Projekt „Guidelines und Empfehlungen für eine qualitativ hochwertige Homöopathieforschung“ aufbauend auf den wichtigsten dieser konventionellen Guidelines Anleitungen und Empfehlungen für die Anwendung der verschiedenen Studiendesigns in der Homöopathie. Diese sollten in Zukunft bei der Durchführung von wissenschaftlichen Studien unbedingt berücksichtigt werden.

Sie werden hier zu jedem Studiendesign den von uns zusammen mit weiteren Forschenden erarbeiteten Artikel finden – sobald er veröffentlicht sein wird. Da es sich um „Open-Access“-Artikel handelt, sind diese frei zugänglich. Zudem haben wir weitere Guidelines aufgelistet, deren Anwendung im jeweiligen Einzelfall geprüft werden sollte.

AKTUELL

30. August 2024

Die Guideline zu Grundlagenforschung in der Homöopathie wurde im Juni 2024 veröffentlicht:

Tournier AL, Bonamin LV, Buchheim-Schmidt S, Cartwright S, Dombrowsky C, Doesburg P, Holandino C, Kokornaczyk MO, van de Kraats EB, López-Carvallo JA, Nandy P, Mazón-Suástegui JM, Mirzajani F, Poitevin B, Scherr C, Thieves K, Würtenberger S, Baumgartner S.

Scientific guidelines for preclinical research on potentised preparations manufactured according to current pharmacopoeias-the PrePoP guidelines.

J Integr Med. 2024 Jun 25:S2095-4964(24)00341-8. doi: 10.1016/j.joim.2024.06.005. Online ahead of print. PMID: 39013752

2. November 2023

Im Oktober 2023 wurde unsere Guideline zu Systematischen Reviews und Meta-Analysen publiziert:

Katharina Gaertner, Susanne Ulbrich-Zuerni, Stephan Baumgartner, Harald Walach, Michael Frass, Petra Weiermayer. Systematische Reviews und Meta-Analysen in der Homöopathie: Empfehlungen zur Zusammenfassung von Evidenz aus homöopathischen Interventionsstudien (Sum-HomIS-Empfehlungen). Complementary Therapies in Medicine Oct 2023. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102999. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37898390/

Highlights

Der erste Konsens darüber, wie wissenschaftliche Erkenntnisse aus homöopathischen Interventionsstudien (HOMIS) zusammengefasst werden können, wird beschrieben.
Fünf grundlegende Empfehlungen betreffen die Literatursuche, die Auswahl des Studiendesigns, PICO, die Studienqualität und die Zusammenfassung der Evidenz.
Die Anwendung dieser Empfehlungen wird schrittweise die klinische Wirksamkeit homöopathischer Interventionen bei bestimmten medizinischen Indikationen klären.
Für die Bewertung der externen und Modellvalidität wurde neben den Risk of Bias-Bewertungen das Tool CATHIS für HOMIS entwickelt.

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18. September 2023

Unsere Guideline für RCTs in der Human- und Veterinärmedizinischen Homöopathie ist nun open access publiziert:

Gaertner, K., von Ammon, K., Fibert, P., Frass, M., Frei-Erb, M., Klein-Laansma, C., Ulbrich-Zuerni, S., Weiermayer, P. Recommendations in the design and conduction of randomised controlled trials in human and veterinary homeopathic medicine. Complement Ther Med. 2023, 76:102961, doi: 10.1016/j.ctim.2023.102961.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37393961/

Highlights

Die Empfehlungen bieten eine systematische methodische Guidance für homöopathische RCTs, insbesondere für die individualisierte Homöopathie.
Strukturierte Überlegungen zu präzisen Forschungsfragen, evidenzbasiertem Forschungsdesign und einer Homöopathie-spezifischen Punkt-für-Punkt-Guidance.
Evaluation der Wirksamkeit der Homöopathie in der täglichen Praxis mit dem TwiCs-Design und/oder reproduzierbaren Auswahlstrategien homöopathischer Arzneimittel.
Empfehlung der Replikation erfolgreich durchgeführter Homöopathie-RCTs einschließlich reproduzierbarer Auswahlstrategien homöopathischer Arzneimittel.
Zur Qualitätssicherung: Die Nutzung einer universitären Forschungsinfrastruktur ist für qualitativ hochwertige homöopathische RCTs unerlässlich.

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20. März 2023

Unsere Guideline für Beobachtungsstudien in der Veterinärmedizinischen Homöopathie ist nun open access publiziert:

Weiermayer, P., Frass, M., Fibert, P., Klein-Laansma, C., Ulbrich-Zürni, S. Recommendations for Designing, Conducting and Reporting Clinical Observational Studies in Homeopathic Veterinary Medicine. Homeopathy 2023, ahead of print, doi:10.1055/s-0043-1760845. https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/abstract/10.1055/s-0043-1760845

Highlights

Klinische Beobachtungsstudien sind ein wichtiges methodisches Design in der medizinischen Forschung, bei dem Menschen und/oder Tiere in einer natürlichen Umgebung untersucht werden ohne eine experimentelle Intervention.
Wir geben einen Überblick über Leitlinien (z. B. STROBE, STROBE-Vet, COHERE, AHSURED, RedHot), die bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Beobachtungsstudien in der homöopathischen Veterinärmedizin berücksichtigt werden sollten.
Bereits veröffentlichte Stellungnahmen, Richtlinien und Checklisten wurden ergänzt durch Empfehlungen für die Planung, Durchführung und Publikation von Beobachtungsstudien in der homöopathischen Veterinärmedizin, um deren hohe Qualität in zukünftigen Publikationen zu gewährleisten.
Mit Hilfe der COHERE-Standards können One Health-bezogene klinische Beobachtungsstudien in der Homöopathie einen zukünftigen Beitrag zur Evidenz in der integrativen Gesundheit leisten.

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Anleitungen und Empfehlungen für FALLSTUDIEN

Im September 2021 ist unser Artikel zu den Fallstudien erschienen:

Michael Teut, Robbert A. van Haselen, Lex Rutten, Chetna Deep Lamba, Gerhard Bleul, Susanne Ulbrich-Zürni
Case Reporting in Homeopathy–An Overview of Guidelines and Scientific Tools
Homeopathy. 2021 Sep 14. doi: 10.1055/s-0041-1731313.

Der Artikel ist in dem Peer-Review-Journal „Homeopathy“ veröffentlicht und frei zugänglich. Mit Hilfe dieses Artikels haben nun auch im Bereich Homöpathie Ärztinnen und Ärzte sowie Heilpraktikerinnen und Heilpraktiker die Möglichkeit, wissenschaftliche Fallstudien zu erarbeiten und damit zu einer Stärkung der Homöopathie beizutragen.

Zum Artikel auf der Website von Homeopathy …
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Weitere Anleitungen und Empfehlungen für die Erarbeitung von wissenschaftlichen Fallstudien

WissHom-Dokumentationsstandard
Um wissenschaftliche Fallstudien erarbeiten zu können, ist eine qualitativ hochwertige Dokumentation der Behandlungen ausgesprochen wichtig. Dafür sollte der WissHom-Dokumentationsstandard berücksichtigt werden.

Robbert A. van Haselen
Homeopathic Clinical Case Reports: Development of a Supplement (HOM-CASE) to the CARE Clinical Case Reporting Guideline
Complement Ther Med. 2016 Apr;25:78-85.

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Leider ist diese Guideline nicht frei zugänglich. Wir haben sie aber selbstverständlich in unserem Artikel berücksichtigt.

Diese Artikel beruhen auf:

Hier finden Sie weitere Guidelines.

Anleitungen und Empfehlungen für BEOBACHTUNGSSTUDIEN

Der erste Artikel, der im Rahmen unseres Projekts im Mai 2020 veröffentlich wurde, ist unser Artikel zu den Beobachtungsstudien:

Michael Teut, Harald Walach, Roja Varanasi, Raj K. Manchanda, Praveen Oberai, Elizabeth Thompson, Susanne Ulbrich-Zürni
Recommendations for Designing, Conducting and Reporting Observational Studies in Homeopathy
Homeopathy. 2020 May 14. doi: 10.1055/s-0040-1708045.

Zum Artikel auf der Website von Homeopathy…
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Dieser Artikel beruht auf:

Hier finden Sie weitere Guidelines.

Anleitungen und Empfehlungen für weitere STUDIENDESIGNS und die GRUNDLAGENFORSCHUNG

Die Anleitungen und Empfehlungen für die weiteren Studiendesigns und die Grundlagenforschung sind zurzeit noch in Arbeit. Wir bieten hier aber bereits eine Übersicht über bereits veröffentlichte Publikationen weiterer Autorinnen und Autoren.

1. Anleitungen und Empfehlungen für die Grundlagenforschung

Homöopathiespezifisch:

Unser Artikel ist in Erarbeitung.
Stock-Schröer B, Albrecht H, Betti L, Endler PC, Linde K, Lüdtke R, Musial F, van Wijk R, Witt C, Baumgartner S. Reporting experiments in homeopathic basic research (REHBaR) – A detailed guideline for authors. 2009 Oct;98(4):287-98.
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Stock-Schröer B, Albrecht A, Betti L, Dobos G, Endler C, Linde K, Lüdtke R, Musial F, van Wijk R, Witt C, Baumgartner S. Reporting Experiments in Homeopathic Basic Research-Description of the Checklist Development. Evid Based Complement Alternat Med. 2011. Zum Artikel …

Grundlagenforschung mit Tieren: ARRIVE-Guidelines

Hier finden Sie weitere Guidelines.